| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2220837号 | 分类目录： | 07-01-03 |
| 注册公司： | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 | 代理公司： | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 规格型号： | 23920 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2220837号 |
| 注册人名称 | 伟伦(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产地址 | 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字检耳镜 |
| 型号、规格 | 23920 |
| 结构及组成 | 该产品由数字检耳镜头、USB视频缆线和一次性窥耳器(52432-U 2.75mm一次性窥耳器、52434-U4mm一次性窥耳器)组成。视场：4mm(工作距离l=5mm)，允差：下限-5%，上限不计；分辨率：39.7lp/mm(工作距离l=5mm)，允差：下限-10%，上限不计；最大照度：4000Lx(工作距离l=5mm)，允差：下限-5%，上限不计；景深：0mm～50mm。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于通过镜头放大检查外耳、耳道和鼓膜。检耳镜还可以用于咽喉和/或鼻腔的一般照明检查,或评估鼓膜的弹性(鼓气耳镜)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2011《数字检耳镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |