| 注册证号： | 国械注准20163402218 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份检测试剂条（卡）/盒、50人份检测试剂条（卡）/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂适用于定性检测人血清或血浆中的HIV（1+2）抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402218 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份检测试剂条（卡）/盒、50人份检测试剂条（卡）/盒。 |
| 结构及组成 | HIV抗体检测试剂条（卡），包含：金标HIV重组抗原Au-HIV1-Ag及Au-HIV2-Ag、HIV重组抗原HIV(1+2)-Ag、抗HIV单克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂适用于定性检测人血清或血浆中的HIV（1+2）抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HIV抗体检测试剂条（卡），包含：金标HIV重组抗原Au-HIV1-Ag及Au-HIV2-Ag、HIV重组抗原HIV(1+2)-Ag、抗HIV单克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂适用于定性检测人血清或血浆中的HIV（1+2）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。 |