| 注册证号： | 国械注准20163402217 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山生物工程有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫/间日疟原虫乳酸脱氢酶（LDH）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402217 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 恶性疟/间日疟LDH检测试剂(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 恶性疟/间日疟检测试剂卡、反应缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品适用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫/间日疟原虫乳酸脱氢酶（LDH）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 2017年1月18日同意更正产品名称内容，2016年11月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-01-18 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 恶性疟/间日疟检测试剂卡、反应缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品适用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫/间日疟原虫乳酸脱氢酶（LDH）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于4～30℃，有效期12个月 |