| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400700号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒,96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400700号 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 包被板、阳性对照、阴性对照、连接抗原、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、说明书。产品有效期：2~8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1896-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |