| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2400654号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 南昌百特生物高新技术有限公司 | 代理公司： | 南昌百特生物高新技术有限公司 |
| 规格型号： | FULLY | ||
| 适用范围： | 产品适用于检测人体的肝功能、肾功能、血脂、血糖等生化项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400654号 |
| 注册人名称 | BioChemical Systems International S.r.l. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Via G. Ferraris， 220 52100 Arezzo Italy |
| 代理人名称 | 南昌百特生物高新技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | FULLY |
| 结构及组成 | 结构：产品由进样系统、反应系统、比色系统、计算机系统等构成。性能：率光片(340nm、405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、630nm)中心波长的准确性不超过±2nm；吸光度的稳定性不超过0.005；吸光度的重复性：630nm时，重复性CV不大于1％；检测重复性：用定值质控检测Glu、AST、Chol、BUN等，CV不大于5.0％；孵育池温度为37摄氏度。 |
| 适用范围 | 产品适用于检测人体的肝功能、肾功能、血脂、血糖等生化项目。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-04-27 |
| 有效期至 | 2008-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0951《 富利FULLY全自动生化仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |