| 注册证号： | 国械注准20153400756 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6孔(1测试)/卡，12卡/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外人ABO血型的正反定型和RhD定型。(仅用于临床检测，不用于血源筛查) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400756 |
| 注册人名称 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | AB0正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 6孔(1测试)/卡，12卡/盒。 |
| 结构及组成 | 每张AB0正反定型/RhD定型卡由6个微柱型检测孔组成，从左至右分别标注为-A、-B、-D、Ctl、Ac、Bc孔。每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、叠氮钠。其中-A、-B、-D孔还分别含抗A、抗B、抗D单克隆抗体，Ctl、Ac、Bc孔还均含氯化钠。(具体内容详见明书)产品储存条件及有效期：检测卡应直立于2～8℃环境下保存，储存条件下有效期为12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外人ABO血型的正反定型和RhD定型。(仅用于临床检测，不用于血源筛查) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2020-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |