| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400947号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中的降钙素原(Procalcitonin，PCT)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400947号 |
| 注册人名称 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原定量检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 由检测卡25条、缓冲液25管、ID芯片1个、说明书1份组成。其中：每条检测卡独立包装，内有干燥剂，检测卡正面有加样孔及检测孔。加样孔内有滤血膜，检测孔中有硝酸纤维素膜，其上含有固化了抗降钙素原抗体的检测线及羊抗兔IgG的质控线。缓冲液内含荧光染料标记的抗降钙素原单克隆抗体和兔IgG、牛血清白蛋白、防腐剂。ID芯片中贮存有该批号试剂盒校准及内部质控参数等信息。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的降钙素原(Procalcitonin，PCT)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 0659-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |