| 注册证号： | 国械注准20173664614 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。不能配备压力输注设备使用。产品与人体作用时间小于30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664614 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 由中心静脉导管（分单腔、双腔和三腔，由聚氨酯和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；穿刺针（由SUS304不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；蓝空针（由聚丙烯、聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物和SUS304不锈钢制成）；扩张管（由聚丙烯制成）；导丝（由SUS304不锈钢制成）；导丝助推器（由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；Y型连接器（由聚碳酸酯制成）；一次性使用无菌注射器（由聚丙烯制成）；一次性使用无菌注射针（由SUS304不锈钢制成）；固定夹（移动内夹、移动外夹组成，移动内夹由热塑性橡 |
| 适用范围 | 适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。不能配备压力输注设备使用。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-16 |
| 有效期至 | 2022-11-15 |
| 附件 | 产品技术要求、 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由中心静脉导管（分单腔、双腔和三腔，由聚氨酯和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；穿刺针（由SUS304不锈钢和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；蓝空针（由聚丙烯、聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物和SUS304不锈钢制成）；扩张管（由聚丙烯制成）；导丝（由SUS304不锈钢制成）；导丝助推器（由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成）；Y型连接器（由聚碳酸酯制成）；一次性使用无菌注射器（由聚丙烯制成）；一次性使用无菌注射针（由SUS304不锈钢制成）；固定夹（移动内夹、移动外夹组成，移动内夹由热塑性橡 |
| 预期用途 | 适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。不能配备压力输注设备使用。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |