| 注册证号： | 国械注准20173154377 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 常规型、可分离型 | ||
| 适用范围： | 本产品与珠海福尼亚医疗设备有限公司生产的胰岛素泵(型号：IP-101-Ⅰ、IP-101-Ⅱ、IP-101-Ⅲ)配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173154377 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 胰岛素泵用一次性使用无菌注射组件 |
| 型号、规格 | 常规型、可分离型 |
| 结构及组成 | 本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成；推杆分一体式(A)和可拆式(B)两种。常规型输液针由连接头(分A、B两种)、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成；可分离型输液针由连接头(分A、B两种)、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞、硅胶垫组成。注射存储器容量为3ml,每0.2ml标有刻度；输液管长度分别为550±30mm，150±30mm。本产品的注射器筒、推杆由聚丙烯(PP)制成；输液针由丙烯腈- |
| 适用范围 | 本产品与珠海福尼亚医疗设备有限公司生产的胰岛素泵(型号：IP-101-Ⅰ、IP-101-Ⅱ、IP-101-Ⅲ)配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-06 |
| 有效期至 | 2022-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由注射储存器、输液针组成。输液针分为常规型和可分离型两种类型。注射储存器由保护套、注射器筒、推杆组成；推杆分一体式(A)和可拆式(B)两种。常规型输液针由连接头(分A、B两种)、输液管、粘贴胶、针管连接座、针管组成；可分离型输液针由连接头(分A、B两种)、输液管、粘贴胶、针管连接座、分离器(带针连接头、带单向阀接头)、针管、硅胶塞、硅胶垫组成。注射存储器容量为3ml,每0.2ml标有刻度；输液管长度分别为550±30mm，150±30mm。本产品的注射器筒、推杆由聚丙烯(PP)制成；输液针由丙烯腈- |
| 预期用途 | 本产品与珠海福尼亚医疗设备有限公司生产的胰岛素泵(型号：IP-101-Ⅰ、IP-101-Ⅱ、IP-101-Ⅲ)配合使用，对糖尿病患者进行胰岛素皮下注射治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |