| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050147号 | 分类目录： | 14-03-02 |
| 注册公司： | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | IP-101 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050147号 |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海唐家金唐路高科技成果产业化示范基地标准场房第一幢第四层 |
| 生产地址 | 珠海唐家金唐路高科技成果产业化示范基地标准场房第一幢第四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素泵 |
| 型号、规格 | IP-101 |
| 结构及组成 | 该产品主要包括机壳、调节控制部件、连接丝杆、输注推进部件、显示部件及附件等。胰岛素泵操作模式：医生、患者两种。基础输注率设置模式：出厂默认设置：设置范围0.1单位～4单位；医生校调设置0.1单位～4个单位；步进量0.1单位。分24段(每小时为一段)。输注量允差：±30％。餐前输注量设置模式：早、午、晚三餐设置；出厂默认设置：设置范围1个单位～40个单位；医生校调设置：1个单位～87个单位；步进量0.1个单位；输注量允差：±30％。注：不含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。 |
| 适用范围 | 该产品适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-10-08 |
| 有效期至 | 2005-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | Q/19RFNY7《胰岛素泵》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |