注册证号: | 津械注准20152400005 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 天津美德太平洋科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1ml、2ml、4ml。各组份10瓶/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 津械注准20152400005 |
注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。 |
生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乏XII因子血浆试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | 1ml、2ml、4ml。各组份10瓶/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-07 |
有效期至 | 2020-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1)试剂:a)人血浆冻干品:残留因子XII的活性<1%;b)甘露醇:20g/1;c)枸橼酸三钠:3.2%;2)血浆稀释液(巴比妥缓冲液,简称BBS):氯化钠0.9%、山梨酸钾500mg/L、巴比妥20mmol/L;3)通用定标血浆(参比血浆,简称UCRP,冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
预期用途 | 该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用,用于测定人血浆中凝血XII因子的活性(FXII:C),供临床对凝血XII因子的定量分析。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂冻干品应在2℃~8℃环境下密封保存,有效期自检定合格之日起24个月。试剂复溶后在2℃~8℃环境下原瓶存放,有效期自复溶之时起4小时。试剂复溶后在18℃~25℃环境下原瓶存放,有效期自复溶之时起2小时。 |