| 注册证号： | 津食药监械(准)字2012第2400039号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 天津美德太平洋科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TS1000、TS2000、TS4000、TS6000、TS8000 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2012第2400039号 |
| 注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室，2、 天津市新产业园区华苑产业? |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 半自动血凝仪 |
| 型号、规格 | TS1000、TS2000、TS4000、TS6000、TS8000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由电子系统，机械系统，微处理系统，键盘，液晶显示屏，打印机组成。与本仪器配合使用的专用耗材为样品杯和磁珠。主要性能：1、测量准确度：FIB测量的相对偏倚不超过±10%。2、线性误差：测定FIB的线性范围应达到仪器标称的要求，相关系数R ≥ 0.975；3、温控精度：血凝仪的试剂预温位温度应控制在37℃±1℃范围内。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0187-2012《半自动血凝仪》。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-12 |
| 有效期至 | 2016-06-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津0187-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |