| 注册证号： | 浙械注准20182400216 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州德安奇生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：36mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×3，R2：60mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20182400216 |
| 注册人名称 | 杭州德安奇生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道金星村 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 型号、规格 | R1：36mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×3，R2：60mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-28 |
| 有效期至 | 2023-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、4-氨基安替比林、氯化镁； R2：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-5-二甲氧基苯胺，钠盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，有效期12个月。 |