| 注册证号： | 豫食药监械(准)字2014第2400166号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 河南省科隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MA100 | ||
| 适用范围： | 做为体外诊断试剂分析检测之应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫食药监械(准)字2014第2400166号 |
| 注册人名称 | 河南省科隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长垣县张三寨卫材工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数码多元磁珠荧光酶标分析仪 |
| 型号、规格 | MA100 |
| 结构及组成 | 由计算机(选配)与软件组成。1．扫描拍照功能:每单一孔的扫描时间60S±20S。2．形码辨识功能：磁珠条形码辨识正确率应≥98%。3．荧光讯号识别功能：空白溶液与两种不同浓度的标准液测试，可区分高低浓度的荧光讯号。4．荧光激发光源稳定性：荧光激发光源在预热后，输出功率应为50mW±1mW，在检测仪运作1h后，光源前后输出功率允差该≤2%。5．影像分析的重现性a)条形码辨识重现性：检测仪重复扫描同一孔，所辨识的相同型号条形码总颗数的变异系数CV≤1.5%。b)荧光讯号识别重复性：检测仪重复扫描同一孔，所所辨 |
| 适用范围 | 做为体外诊断试剂分析检测之应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-06 |
| 有效期至 | 2018-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/豫0058-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |