| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3151231号 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 山东康力医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品是供医疗单位进行长期静脉营养、静脉输液之用,也可以持续监测中心静脉压力,使用时间不超过30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3151231号 |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路 枣庄市市中区206国道西 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包(商品名：贝蕾) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包包括主要配件和选用配件。主要配件有:中心静脉导管(带滑扣、移动夹)、导引穿刺针、导丝、扩张器。选用配件有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、带线缝合针、橡胶外科手套、消毒刷、医用手术薄膜、外科纱布敷料、医用棉球、一次性使用非织造布垫单(洞巾)、一次性使用非织造布垫单(中单)、肝素帽、医用棉球。主要配件中心静脉导管的管体、外延管、连接座采用聚氨酯(TPU)制造,中心静脉导管具有X射线不穿透性。 |
| 适用范围 | 本产品是供医疗单位进行长期静脉营养、静脉输液之用,也可以持续监测中心静脉压力,使用时间不超过30天。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4733-2013《一次性无菌中心静脉导管穿刺包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |