| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2010第2401411号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉明德生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 临床检测型：20Test/盒(卡式)、25Test/筒，8筒/盒(条式)； 家庭自测型：1Test/盒(卡式、条式) | ||
| 适用范围： | 该试剂盒适用于临床医生对幽门螺旋杆菌感染患者的辅助诊断，或疑似病人的自我检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2010第2401411号(更) |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗原(H.P)检测试剂盒(胶体金方法) |
| 型号、规格 | 临床检测型：20Test/盒(卡式)、25Test/筒，8筒/盒(条式)； 家庭自测型：1Test/盒(卡式、条式) |
| 结构及组成 | 产品性能：灵敏度：该试剂盒对于粪便标本中幽门螺旋杆菌(HP)抗原的检测灵敏度不高于0.05ug/ml。特异性：下列物质在以下浓度:血红蛋白(1mg/ml)在本试剂盒检测中无交叉反应，不引起干扰效应。产品结构组成：试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒(卡式)、胶体金试剂条、干燥剂组成。 |
| 适用范围 | 该试剂盒适用于临床医生对幽门螺旋杆菌感染患者的辅助诊断，或疑似病人的自我检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-18 |
| 有效期至 | 2014-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0765-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |