| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3660301号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3660301号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
| 代理人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | "由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。" |
| 适用范围 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 附件 | 《一次性使用输液器 带针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2)注册人住所:：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
| 主要组成成分 | "由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。" |
| 预期用途 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |