| 产品名称 |
一次性使用无菌注射器带针 |
| 型号、规格 |
1ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(各种型号产品可根据需要配带0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2不同规格的注射针，如10ml配0.7x30的注射针，则该产品的规格型号为10ml-0.7x30，依次类推) |
| 结构及组成 |
该产品采用四件套结构，主要由外套、芯杆、胶塞、注射针等零部件组成；该产品出厂前经环氧乙烷灭菌。无菌、无热原。 |
| 适用范围 |
适用于临床病人的注射、抽血和加药。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“漯河市曙光医疗器械有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”；生产者地址由“漯河市五一路南段”变更为“漯河市滨河新城湘江西路”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3150274号”变更为“国食药监械(准)字2007第3150274号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2007-03-05 |
| 有效期至 |
2011-03-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0946-2006《一次性使用无菌注射器 带针》 |
| 变更日期 |
2009-12-30 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
