| 产品名称 |
一次性使用穿刺器 |
| 型号、规格 |
复合套装穿刺器分A型、AK型、B型、B2型、BK型、C型、CK型、CK2型、D型、D2型；单支装穿刺器分D3×100型、D5×100型、D5×75型、DK5×100型、DK5×75型、D10×100型、DK10×100型、D12×100型、D12×75型、DK12×100型、D15×100型；选配件穿刺套管分E3型、E32型、E5型、E52型、E10型、E12型、E122型、E15型；选配件转换帽分F10型、F12型、F15型。 |
| 结构及组成 |
一次性使用穿刺器主要由穿刺针(或穿刺刀)、穿刺套管、转换帽组成，辅助件有气腹针。其中穿刺针、穿刺套管以及转换帽由ABS制成，穿刺刀由20Cr13、30Cr13制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 |
供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660168号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010154号。 |
| 批准日期 |
2017-01-09 |
| 有效期至 |
2022-01-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
