| 注册证号： | 国械注准20163401444 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥生物集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401444 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | A部分：杂交耗材，磁珠试剂；B部分：PCR试剂，对照品，杂交试剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测从人全血或滤纸干血斑样品中获得的人基因组DNA中与地中海贫血相关的25个野生和杂合的突变位点，包括19个β地中海贫血和6个α地中海贫血的突变位点。19个β地中海贫血突变位点是：nt29 A＞G、CD71/72 (+A)、Cap(-ACCC)、Int (ATG＞AGG)、CD14/15 (+G)、CD17 A＞T、CD26 G＞A、CD27/28 (+C)、IVS I-1 G＞T、IVS I-5 G＞C、CD41/42 (-TCTT)、CD43 G＞T、CD30 A＞G、nt28 A＞G、 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒A部分于2～8℃避光储存，试剂盒B部分于-20℃避光储存，有效期6个月。 |