| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401215号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥生物集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401215号 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 20 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-09 |
| 有效期至 | 2019-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3961-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.26，同意注册人提出的产品说明书内容文字性变更的申请，产品说明书文字性变更内容详见附件。请申请人依据批准变更文件自行修订注册产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 洗液、核酸提取液、核酸提取管、扩增反应液、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：-20℃避光储存,有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测临床痰样本中提取出来的分枝杆菌核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |