| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460236号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460236号 |
| 注册人名称 | 无锡市百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由固定钛板、锁紧栓、固定螺钉、螺钉组成;钛板由符合ISO5832-2标准要求的Grade3纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成;钛合金产品表面经阳极氧化处理;纯钛产品表面无着色;非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱前路骨折、脱位内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 8177-2013《脊柱前路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |