| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461827号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折断端连接内固定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461827号 |
| 注册人名称 | 无锡市百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术时四肢、锁骨、骨盆骨折断端连接内固定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6496-2013《锁定接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |