| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3460307号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3460307号 |
| 注册人名称 | 无锡市百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品结构：JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成；JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成；JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成；JHL-Ⅳ由单轴椎体钉、多轴椎体钉、加长型单轴椎体钉、加长型多轴椎体钉、横向连接装置、连接棒组成；JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成；JHL-Ⅵ由单轴椎体钉、多轴椎体钉、加长型单轴椎体钉、加长型多轴椎体钉、横向连接装置、连接棒组成。产品材料：牌号为00Cr18Ni14Mo13不锈钢或Ti6Al4V钛合金；表面无着色；非灭菌包 |
| 适用范围 | 该产品用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0617-2011《脊柱后路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |