| 注册证号： | 国械备20160410号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 | 代理公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 规格型号： | 2 x 5 l（清洗液添加剂 2 x 86 ml，清洗液浓缩液 2 x 400 ml），6 x 1 l（清洗液添加剂 6 x 17.2 ml，清洗液浓缩液 6 x 80 ml） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160410号 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 产品名称 | 清洗液WashingSolution |
| 型号、规格 | 2 x 5 l（清洗液添加剂 2 x 86 ml，清洗液浓缩液 2 x 400 ml），6 x 1 l（清洗液添加剂 6 x 17.2 ml，清洗液浓缩液 6 x 80 ml） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”；代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 清洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。清洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑-3-酮的混合物（3:1）。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 清洗液添加剂：2~8℃条件下储存，有效期为24个月。清洗液浓缩液2~32℃条件下储存，有效期为24个月。 |