| 注册证号： | 国械备20160408号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 | 代理公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 规格型号： | 6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160408号 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液DevelopmentSolution |
| 型号、规格 | 6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”；代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月08日 |
| 主要组成成分 | 由0.01% 4-甲基伞形酮-β-D-半乳糖苷和防腐剂<0.0010%组成，防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮[EC编号247-500-7]和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮[EC编号220-239-6]（3:1） |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8 °C条件下储存，有效期为12个月。 |