| 注册证号： | 国械注进20173402148 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 | 代理公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 规格型号： | 16 测试/支 | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测病人样本中特异性IgE时配合特异性IgE校准品建立校准曲线。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402148 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P，P. O. Box 6460，751 37 Uppsala，Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 |
| 产品名称 | 特异性IgE校准品配套试剂 |
| 型号、规格 | 16 测试/支 |
| 结构及组成 | 抗原包被帽；试剂盒中还包括容器筒。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于检测病人样本中特异性IgE时配合特异性IgE校准品建立校准曲线。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Phadia AB；代理人名称：北京法迪亚诊断技术有限公司；代理人住所：中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“注册人名称：Phadia AB/法迪亚公司；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 抗原包被帽；试剂盒中还包括容器筒。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于检测病人样本中特异性IgE时配合特异性IgE校准品建立校准曲线。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |