| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3402514号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 | 代理公司： | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 规格型号： | 16 人份/支 | ||
| 适用范围： | 该产品用于配合总IgE校准品建立校准曲线和体外定量检测人血清中的总IgE。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402514号 |
| 注册人名称 | 法迪亚公司 |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区武定侯街 6号 12层 1203B室 |
| 产品名称 | 总IgE检测试剂(荧光免疫法) |
| 型号、规格 | 16 人份/支 |
| 结构及组成 | 1. 抗原包被帽：抗IgE的小鼠单克隆抗体和<0.003%的防腐剂，防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮(3:1)。 2. 笔状容器筒。 |
| 适用范围 | 该产品用于配合总IgE校准品建立校准曲线和体外定量检测人血清中的总IgE。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国北京市西城区武定侯街6号12层1203B室”变更为“代理人住所：中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”。 |
| 主要组成成分 | 1. 抗原包被帽：抗IgE的小鼠单克隆抗体和<0.003%的防腐剂，防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮(3:1)。 2. 笔状容器筒。 |
| 预期用途 | 该产品用于配合总IgE校准品建立校准曲线和体外定量检测人血清中的总IgE。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |