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冲洗液

未知 I类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第1402380号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京法迪亚诊断技术有限公司 代理公司: 北京法迪亚诊断技术有限公司
规格型号: 2 x 5 L(含2 x 86 ml冲洗液添加剂和2 x 400 ml冲洗液浓缩液) 6 x 1 L(含6 x 17.2 ml冲洗液添加剂和6 x 80 ml冲洗液浓缩液)
适用范围: 该产品作为反应冲洗液联合Phadia AB生产的过敏原检测试剂与PhadiaAB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第1402380号
注册人名称 法迪亚公司
注册人住所 Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
生产地址 Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
代理人名称 北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 冲洗液
型号、规格 2 x 5 L(含2 x 86 ml冲洗液添加剂和2 x 400 ml冲洗液浓缩液) 6 x 1 L(含6 x 17.2 ml冲洗液添加剂和6 x 80 ml冲洗液浓缩液)
结构及组成 产品组成:冲洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。冲洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:冲洗液添加剂:2-8 °C条件下储存至有效期。冲洗液浓缩液 2-32 °C条件下储存至有效期。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品作为反应冲洗液联合Phadia AB生产的过敏原检测试剂与PhadiaAB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-06-18
有效期至 2017-06-17
附件 暂缺
产品标准 YZB/SWE 2847-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺