| 注册证号： | 国械注准20173401068 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清总IgE和腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、贝、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401068 |
| 注册人名称 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食入组/免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试纸条（包括反应槽）、生物素标记羊抗人IgE二抗、辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液(25X)、TMB底物；试剂盒中还包括比色卡 。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清总IgE和腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、贝、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试纸条（包括反应槽）、生物素标记羊抗人IgE二抗、辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液(25X)、TMB底物；试剂盒中还包括比色卡 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对人血清总IgE和腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、贝、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |