| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401975号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 绍兴美迪康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401975号 |
| 注册人名称 | 绍兴美迪康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。 |
| 生产地址 | 浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(综合组/免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 12人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6770-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.30，增加包装规格20人份/盒、50人份/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 试纸条（包括反应槽）、生物素标记羊抗人IgE二抗、辣根过氧化物酶链亲和素、浓缩清洗液（25X）、 TMB底物 、比色卡。产品有效期：试剂2-8℃密封保存，自生产之日起可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、贝、狗毛皮屑、矮豚草、桑树、蟑螂、霉菌（点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉）、树木（栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨）、腰果、鸡蛋白、牛奶、鱼、蟹、虾、牛肉、羊肉、芒果特异性IgE抗体的含量进行定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |