| 注册证号： | 粤械注准20162400051 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：60ml×4、R2：20×4；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×3、R2：20ml×3 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400051 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | R1：60ml×4、R2：20×4；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×3、R2：20ml×3 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-18 |
| 有效期至 | 2021-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠50 mmol/L、氧化型辅酶I（NAD）12 mmol/L；R2试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠50 mmol/L、还原型辅酶I（NADH）20mmol/L、3a-羟类固醇脱氢酶（3a-HSD）≥5KU/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2~8℃密封避光保存，有效期365天。已开启的试剂注意避免污染，在仪器试剂仓中稳定14天。 |