| 注册证号： | 粤械注准20152400591 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:60mL×1,R2:15mL×1； R1:60mL×4,R2:15mL×4；R1:80mL×4,R2:80mL×1； R1:80mL×4,R2:20mL×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400591 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
| 型号、规格 | R1:60mL×1,R2:15mL×1； R1:60mL×4,R2:15mL×4；R1:80mL×4,R2:80mL×1； R1:80mL×4,R2:20mL×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-01 |
| 有效期至 | 2020-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：氯化钙0.14mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥6500U/L；R2：EPS3mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的淀粉酶（Amy）活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2～8℃无腐蚀性气体的环境中避光保存。在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。开瓶后，其保存期为14天。 |