| 产品名称 |
眼底成像系统 |
| 型号、规格 |
RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型) |
| 结构及组成 |
系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头和RESIGHT托盘组成。 |
| 适用范围 |
用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22，73447 Oberkochen，Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2222445号”变更为“国食药监械 |
| 批准日期 |
2011-07-26 |
| 有效期至 |
2015-07-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 2687—2011《眼底成像系统》 |
| 变更日期 |
2013-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
