| 产品名称 |
一次性使用无菌眼内探针 |
| 型号、规格 |
20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight |
| 结构及组成 |
该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率：2.5W；传输效率＞80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标： 探针直径探针长 手柄长 探针角20gauge straight 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm /20gaugeangled 0.9±0.02mm 35+2mm 85±0.5mm135±8°23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /23gauge angled 0.6 |
| 适用范围 |
该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用，临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3240731号”变更为“国食药监械(进)字2010第3240731号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-03-23 |
| 有效期至 |
2014-03-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0265-2010 《一次性使用无菌眼内探针》 |
| 变更日期 |
2013-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
