注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3243029号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | VisuMax | ||
适用范围: | 该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割:屈光手术,穿通性或板层角膜移植术,角膜瓣的制作。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3243029号 |
注册人名称 | Carl Zeiss |
注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 激光角膜手术仪 |
型号、规格 | VisuMax |
结构及组成 | 该产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接和接口组成。 |
适用范围 | 该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割:屈光手术,穿通性或板层角膜移植术,角膜瓣的制作。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
批准日期 | 2009-12-24 |
有效期至 | 2013-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1968-2009《激光角膜手术仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |