| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1050850号 | 分类目录： | 07-01-03 |
| 注册公司： | 上海晶普医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1号(d4.0mm)；2号(d5.5mm)；3号(d7.5mm)； | ||
| 适用范围： | 供耳科手术和检查时撑开和暴露患者耳道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1050850号 |
| 注册人名称 | 上海晶普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区娄塘村四队450号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区娄塘村四队450号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳镜 |
| 型号、规格 | 1号(d4.0mm)；2号(d5.5mm)；3号(d7.5mm)； |
| 结构及组成 | 耳镜应采用GB/T2041中规定的H68材料制成。主要技术指标：1. 耳镜的底部应平整，外表应光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；2. 耳镜的喇叭形口应圆整，外表面圆弧应自然过度；3. 耳镜的外表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm。 |
| 适用范围 | 供耳科手术和检查时撑开和暴露患者耳道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-21 |
| 有效期至 | 2015-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 2913-05A-2011《耳镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |