| 注册证号： | 国械注准20183060337 | 分类目录： | 06-17-03 |
| 注册公司： | 上海联影医疗科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | uPMR 790 | ||
| 适用范围： | 该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对功能和疾病进行检测、定位和诊断。这一组合系统还保留了PET和MR设备的独立功能，可以单用PET和/或MR成像设备进行诊断成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183060337 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | uPMR 790 |
| 结构及组成 | uPMR 790 PET/MR由PET子系统、3T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、谱仪、检查床、计算机子系统、配电系统及生理信号门控单元组成。 |
| 适用范围 | 该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对功能和疾病进行检测、定位和诊断。这一组合系统还保留了PET和MR设备的独立功能，可以单用PET和/或MR成像设备进行诊断成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6833。 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | uPMR 790 PET/MR由PET子系统、3T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、谱仪、检查床、计算机子系统、配电系统及生理信号门控单元组成。 |
| 预期用途 | 该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。由经过适当培训的医疗专业人员使用，用于帮助对功能和疾病进行检测、定位和诊断。这一组合系统还保留了PET和MR设备的独立功能，可以单用PET和/或MR成像设备进行诊断成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |