| 注册证号： | 国械注准20153332092 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 上海联影医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | uMI510 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153332092 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 |
| 型号、规格 | uMI510 |
| 结构及组成 | 结构及组成：本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、数据采集和成像处理系统、生理信号门控单元组成。其中PET部分为96环LYSO探测器。CT部分探测器物理排数为24排。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年3月25日同意更正生产地址内容，2015年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.05，“注册人住所:上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢”变更为“注册人住所:上海市嘉定区城北路2258号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |