| 注册证号： | 国械注准20153300325 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 上海联影医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | uCT 510 | ||
| 适用范围： | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153300325 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢;上海市嘉定区城北路2258号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | uCT 510 |
| 结构及组成 | 产品组成:a)扫描架(包含:X射线球管组件,高压发生器,探测器,准直系统);b)病床;c)计算机图像处理系统;d)操作台(包括控制台计算机,显示器,鼠标键盘,CT控制盒);e)电源柜;f)附件,附件见注册产品标准。本产品探测器物理排数为24排。每单次断层扫描，可获取16层图像。扫描机架孔径700mm. |
| 适用范围 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.27，“ 1.注册人住所:上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢2.生产地址:上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢;上海市嘉定区城北路2258号”变更为“ 1.注册人住所:上海市嘉定区城北路2258号2.生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |