| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2301241号 | 分类目录： | 06-01-07 |
| 注册公司： | 上海联影医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | uDR 580h(配置一、配置二、配置三、配置四) | ||
| 适用范围： | 通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2301241号 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | uDR 580h(配置一、配置二、配置三、配置四) |
| 结构及组成 | 该产品具有四种配置(配置表及部分部件参数见附件)主要技术指标：1、 产品配置一、配置二的标称电功率为63kW，加载组合为100kV，630mA，0.1s；最大输出电功率：65kW;产品配置三、配置四的标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；最大输出电功率：50kW;2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流按R′10数系选取,配置一、配置二的调节范围为10mA～800mA，配置三、配置四的调节范围为10mA～630mA；管电 |
| 适用范围 | 通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6251-30-2013(2)《数字化医用X射线摄影系统》及第1号、第2号修改单 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |