| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2301300号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海联影医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | uDR 580i（配置1、配置2、配置3、配置4) | ||
| 适用范围： | 通过X射线对人体进行摄获得图像，用于医学影像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2301300号(更) |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号8幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢、8幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | uDR 580i（配置1、配置2、配置3、配置4) |
| 结构及组成 | 该产品具有四种配置（配置表及部分部件参数见附件)：主要技术指标：产品配置1、配置2的标称电功率为63kW，加载组合为100kV，630mA，0.1s;最大输出电功率65kW；产品配置3、配置4的标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；最大输出电功率：50kW;2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流按R′10数系选取,配置1、配置2的调节范围为10mA～800mA，配置3、配置4的调节范围为10mA～630mA；管电流偏差 |
| 适用范围 | 通过X射线对人体进行摄获得图像，用于医学影像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-09 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6250-30-2013(2)《数字化医用X射线摄影系统》及第1号修改单 |
| 变更日期 | 2013-09-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |