注册证号: | 国械注准20193401704 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:1人份/袋,25人份/筒;板型:1人份/袋,10人份/袋。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401704 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 肠道病毒71型(EV71)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/袋,25人份/筒;板型:1人份/袋,10人份/袋。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401454 |
批准日期 | 2019-03-15 |
有效期至 | 2024-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 抗鼠IgG多克隆抗体、抗人-IgM μ链抗体、EV71重组抗原、EV71单抗、硝酸纤维膜、稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或者全血样本中的肠道病毒71型(EV71)IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃避光干燥保存,禁止冷冻,有效期24个月。 |