| 注册证号： | 国械注准20193401702 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋，10人份/袋。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401702 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | A群轮状病毒(ROV)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋，10人份/袋。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401453 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗鼠IgG多克隆抗体、A群轮状病毒单抗1、A群轮状病毒单抗2、硝酸纤维膜、稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒（ROV）抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |