| 注册证号： | 国械注准20173404532 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋；25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404532 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋；25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。 |
| 结构及组成 | 1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.检测试剂：基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、胶体金标记的基因重组丙型肝炎病毒（HCV）抗原、抗丙型肝炎病毒（HCV）多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管（板型产品使用）。3.干燥剂。 |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥处密封贮存，禁止冷冻。有效期24个月。 |