注册证号: | 国械注准20173404530 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 1人份/袋;20人份/盒(1人份/袋);25人份/盒(1人份/袋)。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404530 |
注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋;20人份/盒(1人份/袋);25人份/盒(1人份/袋)。 |
结构及组成 | 1. 检测试剂:含测试板,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)试纸条、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)试纸条、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)试纸条。2. 一次性使用滴管。3. 干燥剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-27 |
有效期至 | 2022-10-26 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1. 检测试剂:含测试板,包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)试纸条、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)试纸条、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)试纸条。2. 一次性使用滴管。3. 干燥剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb)。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃避光干燥处密封储存,禁止冷冻。有效期24个月。 |