| 注册证号： | 国械注准20173401186 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒。板型袋装：单支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401186 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒。板型袋装：单支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。 |
| 结构及组成 | 检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥处密封保存，禁止冷冻。有效期24个月。 |