| 注册证号： | 国械注准20173401259 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401259 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋；10人份/袋。 |
| 结构及组成 | 检测试剂盒；试剂盒中还包括干燥剂、一次性吸管（板型产品专用）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试剂盒；试剂盒中还包括干燥剂、一次性吸管（板型产品专用）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，有效期24个月。 |