| 注册证号： | 国械注准20173401216 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋， 100人份/盒；25人份/筒，100人份/盒。 板型：单支/袋，1袋/盒，2袋/盒，5袋/盒，10袋/盒，20袋/盒，25袋/盒，50袋/盒；10支/袋，5袋/盒；25支/袋，8袋/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1、HIV-2特异性抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401216 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋， 100人份/盒；25人份/筒，100人份/盒。 板型：单支/袋，1袋/盒，2袋/盒，5袋/盒，10袋/盒，20袋/盒，25袋/盒，50袋/盒；10支/袋，5袋/盒；25支/袋，8袋/盒。 |
| 结构及组成 | 诊断试剂： HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36，兔抗HIV抗体，胶体金标记的HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36，其他试纸条支持物；一次性使用吸管；干燥剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1、HIV-2特异性抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 诊断试剂： HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36，兔抗HIV抗体，胶体金标记的HIV1+2重组抗原gp41、gp120、gp36，其他试纸条支持物；一次性使用吸管；干燥剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中的HIV-1、HIV-2特异性抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4ºC～30ºC避光干燥处密封保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |