| 注册证号： | 国械注准20163401510 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；板型：10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401510 |
| 注册人名称 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；板型：10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-18 |
| 有效期至 | 2021-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.检测试剂盒：检测线包被特异性恶性疟原虫（P.F）单抗1和间日疟原虫（P.V）单抗1、质控线包被抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的特异性恶性疟原虫（P.F）单抗2和间日疟原虫（P.V）单抗2及其他试剂组成。2.样本稀释液。3.干燥剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人全血样本中恶性疟原虫特有的富组氨酸蛋白(HRPⅡ)和间日疟原虫特有的特异性乳酸脱氢酶(pLDH)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥处密封贮存，切勿冰冻。有效期为24个月。 |